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发布时间:2019年04月30日 15:44:03 来源:环球网校 点击量:

【摘要】当前,执业药师挂证行为在全国各地普遍存在,国家药监局决定在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”行为整治。大兴安岭漠河市发布执业药师“挂证”行为整治工作方案 。环球网校执业药师频道带来此次执业药师“挂证”整治的主要内容。

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漠河市药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案

为贯彻落实国家、省、地局的工作部署,全面推行药品监管“四个最严”工作要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,我局决定开展为期6 个月的药品零售企业执业药师 “挂证”行为专项整治行动,特制定本方案。

一、整治目标

通过整治,查处、曝光一批违法违规的药品企业和从业人员,形成严查重处有效遏制“挂证”行为,进一步规范我市药品经营秩序和执业药师执业行为,切实保障群众用药安全有效。

二、整治内容

在2018 年执业药师资格证书“挂靠”行为专项治理基础上,采取“回头看”的方式,组织对药品零售连锁企业和单体药店开展监督检查,重点查处执业药师“挂证”等违法违规行为,并按照《国家药监局关于加强2019 年药品上市后监管工作的通知》(国药监药管〔2019〕7 号)要求,将药品经营企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

三、时间步骤

集中治理时间自4月1日至9月15日。认真落实属地监管责任,监督企业落实主体责任,做到自查整改到位,检查覆盖到位,依法处罚到位,确保整治工作取得实效。

(一)自查整改阶段

2019 年4 月1 日至4月30日,为自查整改阶段。药品零售连锁企业和单体药店,对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查。零售连锁企业和单体药店要做到以下几点:

1、按要求配备执业药师,必须在职在岗服务、不得有“挂证”行为。

2、必须凭处方销售处方药,购进、销售与计算机数据一致。

3、索取相关票据和证明材料,做到票、帐、物、款一致。

4、企业自查情况报告应于2019 年4 月30日前报漠河市市场监督管理局药品监管股,自查报告为加盖单位原印章的纸版材料,可邮寄到我局,地址:漠河市市场监督管理局药品监管股。

(二)监督检查阶段

自2019 年5月1 日至9 月15日,为监督检查阶段。我局组织对辖区内药品零售连锁企业、单体药店开展监督检查,并按照以下要求处理:

1、凡检查发现药品零售连锁企业和单体药店存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2、凡检查发现药品零售连锁企业和单体药店未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。

3、凡检查发现药品零售连锁企业和单体药店未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

4、凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,移交地局撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。

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